新華社北京12月13日電 題：126種新藥進(jìn)醫保 覆蓋罕見(jiàn)病等多個(gè)領(lǐng)域——新版國家醫保藥品目錄看點(diǎn)掃描
新華社“新華視點(diǎn)”記者彭韻佳、溫競華、林苗苗
經(jīng)過(guò)為期4天的168場(chǎng)談判和競價(jià)，126種新藥進(jìn)入醫保，涉及罕見(jiàn)病、抗腫瘤、慢性病等多個(gè)治療領(lǐng)域。新版國家醫保藥品目錄有哪些看點(diǎn)？將對百姓用藥產(chǎn)生哪些影響？“新華視點(diǎn)”記者采訪(fǎng)了有關(guān)專(zhuān)家。
11月20日，2023年國家醫保藥品目錄談判現場(chǎng)。新華社記者 彭韻佳 攝
126種藥品進(jìn)醫保 涉及多個(gè)治療領(lǐng)域
這是又一次對13億多參保人“藥籃子”的全面升級——126種新藥進(jìn)入醫保，其中腫瘤用藥21種，新冠、抗感染用藥17種，糖尿病、精神病等慢性病用藥15種，罕見(jiàn)病用藥15種等；同時(shí)調出1種即將撤市的藥品。
國家醫保局醫藥服務(wù)管理司司長(cháng)黃心宇13日在發(fā)布會(huì )上介紹，此次調整后，目錄內藥品總數將增至3088種，其中西藥1698種、中成藥1390種，慢性病、罕見(jiàn)病、兒童用藥等領(lǐng)域的保障水平得到進(jìn)一步提升。
此次調整新增15個(gè)目錄外罕見(jiàn)病用藥，覆蓋16個(gè)罕見(jiàn)病病種，填補了10個(gè)病種的用藥保障空白，如用于治療I型戈謝病成年患者的酒石酸艾格司他、用于治療卡斯特曼病的司妥昔單抗等。
“單基因遺傳病是由于單個(gè)基因變異導致功能異常引發(fā)的疾病，在罕見(jiàn)病中占比80%?！焙币?jiàn)病研究專(zhuān)家、北京協(xié)和醫院兒科主任醫師邱正慶介紹，脊髓性肌萎縮癥（SMA）、戈謝病等都屬于單基因遺傳病，將這些疾病用藥及時(shí)納入醫保對患者有重要意義。
此外，可用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）、非典型溶血性尿毒癥綜合征、難治性全身型重癥肌無(wú)力3種罕見(jiàn)病的依庫珠單抗也成功進(jìn)入醫保。
“PNH是一種罕見(jiàn)的后天獲得性溶血性疾病?！碧旖蜥t科大學(xué)總醫院副院長(cháng)、血液病中心主任付蓉說(shuō)，相較于傳統療法的局限性，依庫珠單抗成功進(jìn)入醫保，能使更多患者獲得有效治療、減輕患者負擔。
“能進(jìn)醫保就意味著(zhù)更多罕見(jiàn)病患者有了用藥希望?！眳⑴c此次談判的醫保方談判組組長(cháng)之一、云南省醫保局副局長(cháng)金梅說(shuō)，罕見(jiàn)病用藥的價(jià)值和成本相對較高，在醫?；鹂沙惺芊秶鷥?，要盡全力將其納入醫保。
在抗腫瘤藥物方面，新版國家醫保藥品目錄中新增了治療成人套細胞淋巴瘤的阿可替尼；用于治療乳腺癌的琥珀酸瑞波西利等。北京大學(xué)腫瘤醫院黨委書(shū)記、淋巴腫瘤內科主任醫師朱軍介紹，新增的藥物可以幫助病人更容易接受和堅持長(cháng)期治療，進(jìn)醫保也有利于減輕患者經(jīng)濟負擔。
一批創(chuàng )新藥“壓哨”進(jìn)醫保
“2023年有25個(gè)創(chuàng )新藥參加談判，談成23個(gè)，成功率高達92%?！秉S心宇說(shuō)，通過(guò)談判，創(chuàng )新藥的價(jià)格更加合理，患者可負擔性提高，多數出現了銷(xiāo)量、收入攀升的情況。
歷經(jīng)將近一個(gè)小時(shí)的拉鋸式談判，百濟神州自主研發(fā)的抗腫瘤藥物澤布替尼續約談判成功。
在2023年國家醫保談判中，續約談判成了新看點(diǎn)。對于觸發(fā)簡(jiǎn)易續約降價(jià)機制的創(chuàng )新藥，允許企業(yè)申請重新談判，其降價(jià)幅度可低于簡(jiǎn)易續約規定的降價(jià)幅度。不少業(yè)內人士認為這讓醫保續約降價(jià)變得更溫和，利好藥品創(chuàng )新。
“這樣可以讓臨床使用量較大的創(chuàng )新藥以相對較小的價(jià)格降幅繼續與醫保續約?！秉S心宇介紹，按照今年調整完善后的續約規則，100個(gè)續約藥品中，31個(gè)品種需要降價(jià)，平均降幅為6.7%。
“今年的談判規則更加科學(xué)，更能體現出對創(chuàng )新藥的尊重，這對企業(yè)也是一種鼓勵?！本龑?shí)生物談判代表李聰說(shuō)。
首都醫科大學(xué)附屬北京胸科醫院腫瘤內科主任醫師胡瑛說(shuō)，近年來(lái)腫瘤領(lǐng)域的靶向藥物基本都納入了醫保，并且速度越來(lái)越快，“以前新藥出來(lái)后往往要等很多年，現在上市一兩年后醫保就能覆蓋?！?/p>
這得益于，近年來(lái)醫保藥品目錄建立了“每年一調”的動(dòng)態(tài)調整機制，將準入方式由專(zhuān)家遴選制改為企業(yè)申報制，申報范圍主要聚焦5年內新上市藥品。目前，5年內新上市藥品在當年新增品種中的占比從2019年的32%提高至2023年的97.6%。
其中，2023年有57個(gè)品種實(shí)現“當年獲批、當年納入目錄”，如重癥肌無(wú)力用藥艾加莫德α注射液在2023年6月獲批，便成功通過(guò)談判進(jìn)入醫保。
“作為一款罕見(jiàn)病創(chuàng )新藥，艾加莫德α注射液從上市到納入醫保僅用了不到半年，這體現了國家對臨床存在巨大需求的創(chuàng )新藥的支持?！睆偷┐髮W(xué)附屬華山醫院神經(jīng)內科主任醫師趙重波說(shuō)。
多次參加談判的醫保方談判專(zhuān)家龔波在接受采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)，無(wú)論是從近年來(lái)醫保談判的流程優(yōu)化，還是談判前與企業(yè)的充分溝通，都能明顯看出，醫保談判對國產(chǎn)創(chuàng )新藥的支持在不斷加強。
醫保談判的背后是“生命至上”
11月20日，2023年國家醫保藥品目錄談判現場(chǎng)。新華社記者 彭韻佳 攝
抗腫瘤藥安羅替尼2018年首次談判成功進(jìn)入醫保目錄，今年再次參加續約。和一般針對基因突變的靶向藥物相比，安羅替尼覆蓋的肺癌種類(lèi)和患者人群更廣。
一名參加城鎮職工醫保的患者給記者算了筆賬：假設沒(méi)有醫保報銷(xiāo)，安羅替尼一年用藥費用為7萬(wàn)多元；醫保報銷(xiāo)后，一年僅需負擔約1.5萬(wàn)元。
“進(jìn)醫保后安羅替尼的價(jià)格已大幅下降，提升了肺癌患者用藥的可及性和醫生的臨床用藥選擇?！笔锥坚t科大學(xué)宣武醫院胸外科首席專(zhuān)家支修益說(shuō)，近年來(lái)隨著(zhù)更多我國自主研發(fā)抗腫瘤藥物的出現，以往一些藥品種類(lèi)只能選擇進(jìn)口藥的局面有所改變。
“經(jīng)過(guò)6輪調整，國家醫保局累計將744個(gè)藥品新增進(jìn)入醫保目錄，其中談判新增446個(gè)，覆蓋了目錄全部31個(gè)治療領(lǐng)域?！睆偷┐髮W(xué)教授、2023年國家醫保藥品目錄調整藥物經(jīng)濟學(xué)專(zhuān)家組組長(cháng)陳文說(shuō)，通過(guò)談判納入目錄的藥品，大部分是近年來(lái)新上市、臨床價(jià)值高的藥品，大量新機制、新靶點(diǎn)藥物被納入目錄。
自2018年國家醫保局成立以來(lái)，一年一次的藥品談判，使醫保目錄通過(guò)“吐故納新”引導我國臨床用藥“提檔升級”。
PNH病友之家發(fā)起人佳佳表示，希望新版醫保目錄正式施行后，罕見(jiàn)病醫保通道能更加順暢，讓有需求的病友們都能真正用得起藥、用得上藥。
針對談判藥品“進(jìn)得了醫保，進(jìn)不了醫院”難題，我國已經(jīng)建立談判藥品配備和支付的“雙通道”機制，通過(guò)定點(diǎn)醫療機構和定點(diǎn)零售藥店兩個(gè)渠道，打通患者用藥“最后一公里”。截至2023年10月底，2022年版藥品目錄協(xié)議期內談判藥品已在全國23.92萬(wàn)家定點(diǎn)醫療機構配備。
